विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने बुधवार को घोषणा की कि मेडेन फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड द्वारा बनाए गए कफ सिरप में डायथिलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल हैं, जो मानव के लिए विषाक्त हैं, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने इस मामले में एक तत्काल जांच की है। संबंध, समाचार एजेंसी एएनआई की सूचना दी।
“इस मामले में तत्काल जांच सीडीएससीओ द्वारा राज्य नियामक प्राधिकरणों के साथ उपलब्ध जानकारी के आधार पर WHO से संचार प्राप्त करने के तुरंत बाद की गई है। हालांकि इस मामले में सभी आवश्यक कदम उठाए जाएंगे, एक मजबूत राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरण के रूप में, WHO ने एएनआई ने सूत्रों का हवाला देते हुए कहा, सीडीएससीओ के साथ जल्द से जल्द चिकित्सा उत्पादों के साथ मृत्यु के कारण संबंध की स्थापना पर रिपोर्ट, लेबल / उत्पादों की तस्वीरें आदि साझा करने का अनुरोध किया गया है।
गाम्बिया में 66 बच्चों की मौत के बाद WHO ने भारत में बनी चार खांसी और जुकाम के सिरप के लिए मेडिकल उत्पाद अलर्ट जारी किया।
“29 सितंबर, 2022 को WHO ने भारत के राष्ट्रीय औषधि नियामक डीसीजीआई को सूचित किया कि वह वर्तमान में गाम्बिया को तकनीकी सहायता और सलाह प्रदान कर रहा है, जहां बच्चों के मरने का संदेह था, जहां एक महत्वपूर्ण योगदान कारक का उपयोग होने का संदेह है। डायथिलीन ग्लाइकॉल या एथिलीन ग्लाइकॉल से दूषित होने वाली दवाओं की (यह WHO द्वारा किए गए आगे के विश्लेषण से कुछ नमूनों में पुष्टि की गई है), “एएनआई स्रोत ने कहा।
सीडीएससीओ ने WHO को 1.5 घंटे के भीतर जवाब दिया, जब उसने भारत को 4 कफ सिरप के बारे में सचेत किया, जो गाम्बिया में बच्चों की मौत के पीछे योगदान करने वाले कारकों में से एक था। मामले में तथ्यों का पता लगाने के लिए विस्तृत जांच शुरू कर दी गई है।
“सीडीएससीओ ने WHO को डेढ़ घंटे के भीतर जवाब देते हुए, इसके तुरंत बाद संबंधित राज्य नियामक प्राधिकरण के साथ मामला उठाया, जिसके अधिकार क्षेत्र में दवा निर्माण इकाई स्थित है। इसके अलावा, तथ्यों / विवरणों का पता लगाने के लिए एक विस्तृत जांच शुरू की गई थी। राज्य औषधि नियंत्रक, हरियाणा (संबंधित राज्य औषधि नियंत्रण प्राधिकरण) के सहयोग से मामले ने अपने स्रोत का हवाला देते हुए एएनआई को सूचना दी।
प्रारंभिक जांच से पता चलता है कि मेडेन फार्मास्युटिकल लिमिटेड, हरियाणा स्थित एक निर्माता है जिसे उत्पादों के लिए राज्य औषधि नियंत्रक द्वारा लाइसेंस प्राप्त है, और इसके पास विनिर्माण अनुमति भी है। कंपनी ने अब तक इन उत्पादों का निर्माण और निर्यात केवल गाम्बिया को किया है।
इस बीच, एएनआई की रिपोर्ट के अनुसार, विश्व स्वास्थ्य संगठन को कफ सिरप मामले में सटीक “मौत का एक से एक कारण संबंध” प्रदान करना बाकी है।
“विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा प्राप्त किए गए 23 नमूनों में से अस्थायी परिणामों के अनुसार, चार नमूनों में डायथिलीन ग्लाइकोल / एथिलीन ग्लाइकोल पाया गया है जैसा कि संकेत दिया गया है। WHO द्वारा यह भी सूचित किया गया है कि विश्लेषण का प्रमाण पत्र WHO को उपलब्ध कराया जाएगा। निकट भविष्य और WHO इसे भारत के साथ साझा करेगा। साथ ही, WHO द्वारा मृत्यु का सटीक एक-से-एक कारण संबंध अभी तक प्रदान नहीं किया गया है, न ही WHO द्वारा सीडीएससीओ के साथ लेबल / उत्पादों का विवरण साझा किया गया है। उत्पादों के निर्माण की पहचान / स्रोत की पुष्टि करने के लिए, “स्रोत ने एएनआई को बताया।
